Verifikacioni Laboratorij

Verlab je osnovan kao kompanija usmjerena na tehničko ispitivanje i analizu medicinskih uređaja s funkcijom mjerenja.

Uspostavljen je Laboratorij za verifikaciju medicinskih uređaja sa mjernom funkcijom, imenovan od strane nadležnih institucija u skladu sa važećim zakonodavstvom.

Prva akreditacija prema međunarodnom standardu ISO/IEC 17020 u oblasti medicinskih uređaja s funkcijom mjerenja nakon čega je obim akreditacije kontinuirano proširivan.

Period od 2016. obilježen je sistematskim razvojem metodologija, proširenjem akreditovanog obima i aktivnim doprinosom naučnoj i stručnoj zajednici. Kontinuirani istraživački rad rezultirao je nizom publikacija, uključujući međunarodno priznate smjernice u oblasti upravljanja medicinskom tehnologijom.

Svjesni značaja nauke i tehnološkog razvoja, 2020. godine pokrenut je istraživački centar s ciljem razvoja metodologija i unapređenja pristupa u oblasti inspekcije i nadzora medicinskih uređaja. U martu 2022. godine te aktivnosti rezultirale su osnivanjem nezavisnog naučno-istraživačkog instituta u oblasti biomedicinskog inženjerstva. Institut djeluje kao zasebno pravno lice i organizacijski je odvojen od inspekcijskih aktivnosti, čime se osigurava očuvanje nepristrasnosti i nezavisnosti u skladu sa zahtjevima za inspekcijsko tijelo tipa A.

Naučno-istraživački i razvojni rad kulminirao je suradnjom sa Svjetskom zdravstvenom organizacijom koja je 2025. Godine objavila vodič za upravljanje medicinskim tehnologijama.

Učešće u European Digital Innovation Hub (eDIH) konzorcijumu i aktivan doprinos digitalnoj transformaciji zdravstvenog sektora.

RASTEMO ZAJEDNO SA KLIJENTIMA
NAŠE VRIJEDNOSTI
🏆

Integritet

💎

Izvrsnost

Inovacije

Kako možete sarađivati s nama

Kroz verifikaciju medicinskih uređaja u skladu sa zakonom
Saznaj više
Kroz razvoj i implementaciju modela upravljanja medicinskom tehnologijom
Saznaj više
Kroz saradnju u istraživačkim i međunarodnim projektima
Saznaj više

Inspection (ISO 17020)

AKREDITOVANO INSPEKCIJSKO TIJELO

Verlab u Bosni i Hercegovini provodi zakonom propisane periodične inspekcije medicinskih uređaja sa mjernom funkcijom, u skladu sa Zakonom o mjeriteljstvu i podzakonskim aktima. Verlab djeluje kao akreditovano inspekcijsko tijelo tipa A u skladu sa zahtjevima standarda BAS EN ISO/IEC 17020.

Obim akreditacije
U zakonskom mjeriteljstvu Bosne i Hercegovine nalaze se sljedeći medicinski uređaji s funkcijom mjerenja:

Inspekcijske aktivnosti u skladu s ISO 17020 provode se nezavisno i nepristrasno, u skladu sa važećim propisima i tehničkim standardima.

Više od decenije iskustva u regulatornoj verifikaciji medicinskih uređaja.
Metodologija razvijana kroz kontinuiranu akreditaciju od 2016. godine.
Stručni rad dokumentovan kroz međunarodne publikacije i projekte.

Stečeno regulatorno iskustvo, akreditovana metodologija i tehnička kompetentnost omogućavaju nam pružanje stručnih ispitivanja i procjena usklađenosti za navedene grupe medicinskih uređaja i izvan okvira nacionalnog zakonodavstva, u skladu sa važećim standardima i potrebama naručilaca.

Uspostavili smo, implementirali i održavamo dokumentovan sistem upravljanja kvalitetom koji osigurava dosljedno, nepristrasno i tehnički pouzdano provođenje inspekcijskih aktivnosti.