Postojimo da osiguramo da medicinska tehnologija bude sigurna, pouzdana i usklađena sa regulatornim zahtjevima.
Inspekcija / verifikacija medicinskih uređaja
Provjeravamo sigurnost, performanse i usklađenost medicinskih uređaja u skladu sa važećim standardima i propisima. Fokus je na zaštiti pacijenata i pouzdanosti sistema.
Verlab djeluje kao akreditovano inspekcijsko tijelo u skladu sa standardom ISO/IEC 17020.
Inspekcije provodimo nezavisno, nepristrasno i u skladu sa važećim propisima.
Strukturirani metod za transformaciju upravljanja medicinskom tehnologijom u operativan i mjerljiv sistem.
Objedinjujemo regulatorne zahtjeve, tehničke standarde i organizacione procese u jedinstven okvir koji se može implementirati i skalirati.
01
Analiza sistema
Procjena postojećeg stanja, regulatornog okvira i operativnih kapaciteta.
02
Dizajn modela
Razvoj prilagođenog modela upravljanja, digitalne arhitekture i procesa kontrole.
03
Implementacija i obuka
Uspostava sistema, obuka kadra i integracija podataka u operativno okruženje.
Razvijamo i implementiramo informacione sisteme za evidenciju, praćenje i upravljanje životnim ciklusom medicinskih uređaja.
Digitalizacija donosi transparentnost, kontrolu i efikasnost.
Primjenjujemo analitičke modele za procjenu rizika, planiranje održavanja i optimizaciju resursa.
Podaci postaju alat za strateško odlučivanje.
Inspekcija / verifikacija medicinskih uređaja
Planiranje inspekcije
Definisanje obima, kriterija i tehničkih zahtjeva u skladu sa važećim standardima.
Tehničko ispitivanje
Nezavisna provjera sigurnosti, performansi i usklađenosti uređaja.
Izvještavanje
Izdavanje formalnog inspekcijskog izvještaja sa jasno definisanim nalazima.
Operativni model inspekcije zasniva se na principima nezavisnosti, nepristrasnosti i tehničke kompetentnosti u skladu sa zahtjevima standarda ISO/IEC 17020.
Operativni model sistemske transformacije predstavlja strukturirani naučno zasnovan pristup razvoju i implementaciji sistema upravljanja medicinskom tehnologijom. Objedinjujemo regulatorne zahtjeve, tehničke standarde i organizacione procese u operativan, mjerljiv i održiv model.
Naši modeli upravljanja medicinskim uređajima razvijani su u skladu sa međunarodnim smjernicama i standardima. Iskustvo u razvoju globalnih okvira za upravljanje medicinskom opremom danas primjenjujemo kroz konkretna rješenja u zdravstvenim sistemima.
Verlab Institut
Kao osnivač prvog privatnog i nezavisnog naučno-istraživačkog instituta u Bosni i Hercegovini, Verlab integriše istraživanje, regulatorno znanje i operativnu praksu u jedinstven model djelovanja.
Institut predstavlja naučnu osnovu za razvoj metodologija, digitalnih sistema i međunarodnih projekata.
Posjetite Verlab InstitutZa koga radimo
Verlab razvija sistemska rješenja za institucije koje upravljaju medicinskom tehnologijom i snose odgovornost za sigurnost, funkcionalnost i regulatornu usklađenost zdravstvenih sistema.
Zdravstvene ustanove
Bolnice, klinički centri i domovi zdravlja
Šta ako sistem ne funkcioniše kad je najpotrebnije?
- Nepotpune ili nepouzdane evidencije
- Reaktivno održavanje
- Nejasne odgovornosti
- Rizik od inspekcija i sankcija
- Neplanirani troškovi
- Nedostatak podataka za budžetiranje
- Pritisak uprave i ministarstva
Regulatorne i javne institucije
Podrška u uspostavi sistema nadzora i upravljanja
Nismo u kontroli sistema.
- Nema jedinstvenog pregleda sistema
- Nepostojanje standardizovanog modela
- Teško dokaziva usklađenost
- Pritisak javnosti i odgovornost
- Oslanjanje na fragmentirane podatke
- Nema strateške slike
Međunarodni projekti i partneri
Zdravstvene ustanove trebaju operativnu stabilnost. Regulatorne institucije trebaju sistemsku kontrolu.
Verlab djeluje unutar mreže istraživačkog rada, međunarodnih partnerstava i regulatorne prakse, što nam omogućava da razvijamo prilagođena, a ne generička rješenja.
Naš pristup nije zatvoreni model. Svaki sistem oblikujemo u skladu sa konkretnim okruženjem, kapacitetima i ciljevima institucije.
Spremni ste unaprijediti upravljanje medicinskom opremom?
Sigurnost, usklađenost i digitalna kontrola počinju sistemskim pristupom.